Používateľ

Stanovisko Etickej komisie PN Hronovce ku klinickému skúšaniu

  1. Názov a sídlo etickej komisie:
    • Etická komisia Psychiatrickej nemocnice Hronovce, PN Hronovce, Dr.Jána Zelenyáka 65, 935 61 Hronovce.
  2. Meno, priezvisko, odborná kvalifikácia predsedu etickej komisie:
  3. Identifikačné údaje o zadávateľovi:
  4. Názov a sídlo zdravotníckeho zariadenia:
    • Psychiatrická nemocnica Hronovce, Dr.Jána Zelenyáka 65, 935 61 Hronovce.
  5. Názov a adresa pracoviska:
    • Všetky oddelenia PN Hronovce.
  6. Meno, priezvisko a kvalifikácia hlavného skúšajúceho a skúšajúcich:
  7. Zoznam členov etickej komisie, ktorí posudzovali žiadosť, ich kvalifikácia, adresa zamestnávateľa a funkcia v etickej komisii:
  8. Zoznam dokumentov, ktoré komisia prerokovala s uvedením dátumov ich vydania:
    • Názov a číslo protokolu, dátum,
    • Zmeny v protokole, dátum,
    • Príručka pre skúšajúcich, dátum,
    • Návrh textu informovaného súhlasu, dátum,
    • Doklad o poistení a odškodnení účastníkov, dátum.
  9. Výsledok posudzovania žiadosti:
    • Súhlas/nesúhlas s vykonaním klinického skúšania:,
    • V prípade nesúhlasu požiadavky, ktoré je potrebné splniť na vydanie súhlasu s klinickým skúšaním:,
    • Zrušenie už vydaného súhlasného vyjadrenia s uvedením dôvodov:

MUDr.Ján Celder
predseda EK